2FIRSTS Exclusief interview met de FDA: er zijn meer dan 50000 inspecties uitgevoerd in de afgelopen 8 maanden, en meer dan de helft van de tienerrokers gebruikt ELFBAR-producten

2FIRSTS exclusief interview met FDA: Er zijn de afgelopen 8 maanden meer dan 50000 inspecties uitgevoerd en meer dan de helft van de tienerrokers gebruikt ELFBAR-producten

 

Two Firsts (2FIRSTS) voerde een exclusief interview met Jim McKinney, de persdirecteur van de Amerikaanse FDA. Jim zei dat de FDA meer dan 50000 nalevingsinspecties heeft uitgevoerd bij Amerikaanse detailhandelaren in tabaksproducten. Bovendien kiest in de Verenigde Staten 50% van de tieners die e-sigaretten gebruiken voor het merk ELFBAR, terwijl meer dan 20% van de tieners ervoor kiest om Esco Bar-producten te gebruiken.
FDA heeft de kerninhoud bekendgemaakt:

1. In de afgelopen acht maanden heeft de FDA bijna 60000 nalevingsinspecties uitgevoerd bij Amerikaanse detailhandelaars van tabaksproducten en in totaal 6.556 waarschuwingsbrieven uitgegeven.
2,50% van de tieners die e-sigaretten gebruiken, gebruikt ELFBAR-producten, en meer dan 20% gebruikt Esco Bar-producten.
3. Roep beroepsbeoefenaars op om "alle overtredingen onmiddellijk en volledig te corrigeren en ervoor te zorgen dat alle toepasselijke wet- en regelgeving wordt nageleefd."

 

[Twee Supremes komen uit Hong Kong, China] Eind 2023 brachten Reuters, AP, Times en andere media een geconcentreerd rapport uit over de nieuwe tabaksindustrie; Hierna hebben de Amerikaanse politieke kringen in de nabije toekomst meer aandacht besteed aan de regulering van e-sigaretten. Een golf van climax. Het concept van "illegale e-sigaretten uit China" is vele malen in het openbaar genoemd. Uit openbare informatie blijkt dat bij nalevingsinspecties van online en offline detailhandelaren in tabaksproducten in de Verenigde Staten op 23 april de overgrote meerderheid van de civielrechtelijke boetes werd ontvangen. De meeste commerciële entiteiten zijn betrokken bij de verkoop van het merk "ELFBAR".

Bovendien schreef de Amerikaanse senator Whip Dick Durbin, nadat het Verenigd Koninkrijk en Australië nieuwe beperkingen op het gebied van e-sigaretten hadden ingevoerd, eind januari van dit jaar een brief waarin hij de FDA bekritiseerde vanwege haar gebrek aan handhaving, waarin hij zei dat de FDA strikte regelgeving had op het gebied van e-sigaretten. tabaksproducten die vóór het op de markt komen van fabrikanten. Review of product application (PMTA) "veel te laat" roept de FDA op om actie te ondernemen om Amerikaanse kinderen te beschermen.

De Amerikaanse senator Whip Dick Durbin bekritiseerde het openbare artikel van de FDA. Bron: dubin.senate.gov

 

Hoe zal de druk vanuit de publieke opinie worden doorgegeven aan de formulering en implementatie van regelgevingsbeleid? Zullen de nalevingsinspecties van de FDA steeds intensiever en strenger worden? Als reactie daarop bezochten de twee hoogste leiders de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). FDA-persvoorlichter Jim McKinney accepteerde een exclusief interview.

Brief over senator Durbin

 

Dubin verklaarde op zijn persoonlijke website dat de beoordeling door de FDA van de premarket-tabaksproductaanvraag (PMTA) al lang had moeten plaatsvinden. De door de federale rechtbank gestelde deadline is 9 september 2021. Vanaf januari 2024 heeft de FDA de gerechtelijke voorschriften gemist. heeft een deadline van 28 maanden en heeft de FDA om actie gevraagd in deze kwestie.

 

Met betrekking tot de brief van senator Durbin van de Amerikaanse Senaat heeft de FDA verklaard dat zij de brief inderdaad heeft ontvangen en rechtstreeks aan de senator zal reageren.

 

Waarschuwingsbrieven tegen online retailers: bijna 60,000 cheques in acht maanden

Wat de waarschuwingsbrieven tegen online retailers betreft, vroeg 2FIRSTS om details over nalevingsinspecties van online en offline retailers van tabaksproducten in de Verenigde Staten.

 

Jim wees er in het interview op dat de FDA een alomvattende aanpak hanteert voor de naleving en handhaving van tabaksproducten, inclusief het ondernemen van actie tegen overtreders in de hele toeleveringsketen, inclusief fabrikanten, importeurs, distributeurs en detailhandelaren, online winkels en offline fysieke winkels vallen onder de reikwijdte. van de handhaving.

 

In het laatste lopende fiscale jaar (oktober 2023 tot heden) heeft de FDA in de Verenigde Staten in totaal 57.191 inspecties uitgevoerd van commerciële entiteiten die betrokken zijn bij de tabakshandel: bij 48.353 werden geen overtredingen geconstateerd en in totaal werden 6.556 waarschuwingsbrieven en civielrechtelijke sancties opgelegd. uitgegeven. Nog eens 2.280 keer werd een verbod op de verkoop van tabak uitgevaardigd.

De FDA heeft op 1 mei de laatste waarschuwingsbrief uitgegeven aan 14 online retailers die niet-geautoriseerde producten verkopen: (Zie voor details: Amerikaanse FDA: meer dan 50% van de tienerrokers gebruikt ELFBAR e-sigaretten)

 

Betrokken merken: ruim de helft geeft aan ELFBAR te gebruiken; Esco Bar is goed voor meer dan 20% van de markt

 

Volgens de laatste FDA-aankondiging op 1 mei, verstrekt door Jim, blijkt uit de National Youth Tobacco Survey 2023 dat van de meer dan 2,1 miljoen Amerikaanse tieners die momenteel e-sigaretten gebruiken, meer dan 50% aangaf Elf Bar-producten te gebruiken, en meer dan 20% gerapporteerd over het gebruik van e-sigaretten. Weeg het gebruik van Esco Bar producten af. Uit een onderzoek van gegevens over de detailhandelsverkopen en nieuwe interne gegevens verkregen uit een onderzoek onder tieners bleek dat andere merken die in deze waarschuwingsbrieven waren opgenomen, populair of aantrekkelijk waren voor tieners.

Al in mei 2023 heeft de FDA een 'Import Alert' (Import Alert 98-06) afgegeven. De meeste bedrijven die "rood gemarkeerd" waren, omvatten fabrikanten, transporteurs en distributeurs van de merken ELFBAR, EBDESIGN en Esco Bar. bedrijf.

Jim zei dat de FDA na deze waarschuwing nieuwe tabaksproducten effectief kan vasthouden zonder vergunning voor het in de handel brengen zonder testen, en riep daarom beoefenaars op om "alle overtredingen tijdig en volledig te corrigeren en ervoor te zorgen dat alle toepasselijke wet- en regelgeving wordt nageleefd."

 

 

Huidige handhavingsresultaten: Er zijn ruim 670 waarschuwingsbrieven uitgegeven met betrekking tot nieuwe tabaksproducten

 

Toen hem werd gevraagd naar de huidige handhavingsinspanningen, citeerde Jim gegevens van de FDA en zei dat de FDA vanaf 1 mei orders had uitgevaardigd aan fabrikanten, importeurs en distributeurs voor het illegaal verkopen en/of distribueren van niet-geautoriseerde nieuwe tabaksproducten (waaronder e-sigaretten). meer dan 670 waarschuwingsbrieven aan fabrikanten verzonden; meer dan 550 waarschuwingsbrieven verzonden aan detailhandelaren die tabaksproducten zonder vergunning verkopen; en heeft civiele sancties ingediend tegen 55 fabrikanten en meer dan 100 detailhandelaren voor het produceren en/of verkopen van niet-geautoriseerde tabaksproducten. Geschil; werkte samen met het Amerikaanse ministerie van Justitie (DOJ) om rechterlijke bevelen aan te vragen tegen zeven niet-geautoriseerde fabrikanten van e-sigarettenproducten, en werkte samen met de DOJ om voor meer dan $ 700,000 aan niet-geautoriseerde e-sigarettenproducten in beslag te nemen.

 

FDA: Eerst een waarschuwingsbrief uitbrengen, die later civiele boetes of een verbod op de verkoop van tabak kan inhouden

Toen 2FIRSTS vroeg naar het nalevingsinspectieproces, antwoordde Jim dat wanneer de FDA voor het eerst een overtreding ontdekt van de federale tabakswetten en -regelgeving die door de FDA wordt opgelegd tijdens een tabaksnalevingsinspectie, zij traditionele fysieke winkels in het hele land op de hoogte zal stellen. maar ook online retailers. en de fabrikant heeft een waarschuwingsbrief uitgegeven.

 

Jim benadrukte dat het niet onmiddellijk en adequaat corrigeren van alle overtredingen en het niet garanderen van naleving van alle toepasselijke wet- en regelgeving kan resulteren in FDA- en andere gerelateerde handhavingsmaatregelen, waaronder civiele boetes of tabaksverboden.

 

2FIRSTS zal aandacht blijven besteden aan de Amerikaanse markt en aanverwante wetgeving en vooruitgang op het gebied van wetshandhaving.