Amerikaanse FDA: nieuwe nicotinevervanger 6-methylnicotine kan verslavend zijn, en verschillende Chinese bedrijven hebben gerelateerde patenten
Laat een bericht achter
Amerikaanse FDA: nieuwe nicotinevervanger 6-methylnicotine is mogelijk verslavend, en verschillende Chinese bedrijven hebben gerelateerde patenten
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft gezegd dat nieuwe nicotinevervangers, zoals 6-methylnicotine, wellicht verslavender zijn dan nicotine. Momenteel is er beperkt onderzoek gedaan naar 6-methylnicotine, en het is niet mogelijk duidelijke conclusies te trekken over de gezondheidseffecten of verslaving ervan. Er wordt gemeld dat verschillende Chinese bedrijven gerelateerde patenten hebben.
Volgens Reuters zeiden de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en onafhankelijke onderzoekers op 30 mei dat, hoewel de wetenschappelijke gegevens nog steeds onvolledig zijn, nicotinevervangers zoals 6-methylnicotine die worden gebruikt in de opkomende e-sigaretten in de Verenigde Staten en in het buitenland kan potentieel meer potentieel en verslavend zijn dan nicotine zelf.
De FDA zei dat deze synthetische stoffen een chemische structuur hebben die lijkt op nicotine en niet onderworpen zijn aan de Amerikaanse tabaks- en e-sigarettenregelgeving die bedoeld is om traditionele nicotine onder controle te houden. Dit betekent dat fabrikanten e-sigaretten met synthetische nicotine-analogen zoals 6-methylnicotine in de Verenigde Staten kunnen verkopen zonder toestemming van de FDA, en het proces voor het verkrijgen van toestemming van de FDA kan tijdrovend, duur en vaak niet succesvol zijn.
Grote tabaksfabrikanten zoals Altria Group en British American Tobacco hebben al een scherpe daling in de verkoop van e-sigaretten in de Verenigde Staten gezien als gevolg van hun onvermogen om toestemming van de FDA te verkrijgen voor het illegaal verkopen van wegwerp-e-sigaretten die traditionele nicotine bevatten. Altria benadrukte de opkomende toepassing van 6-methylnicotine in e-sigaretten in een brief die op 5 april naar de FDA werd gestuurd en waarvan een kopie op haar website werd gepubliceerd. In de brief wordt er bij de FDA op aangedrongen om de dreiging op de zwarte markt van nicotinehoudende e-sigaretten aan te pakken. De FDA heeft hier nog geen commentaar op gegeven.
In de brief werd de "SPREE BAR" aangehaald, een e-sigaret die 6-methylnicotine gebruikt, gelanceerd door Charlie's Holdings Inc in oktober.
Charlie's Holdings noemt de 6-methylnicotineoplossing die in de "SPREE BAR" wordt gebruikt "Metatine". Volgens de website kan Metatine "een vergelijkbare toxiciteit hebben als nicotine." Mede-oprichter Ryan Stump erkende dat er meer onderzoek nodig is naar 6-methylnicotine, en voegde eraan toe dat het bedrijf het in zijn producten verdunt. Hij benadrukte dat "SPREE BAR" alleen voor volwassenen is, en voegde eraan toe dat smaken een belangrijke rol spelen in de missie om rokers te helpen stoppen met roken, en dat ze de wetten respecteren en naleven van elke markt waarin ze actief zijn.
Charlie's Holdings ontwikkelt naar verluidt nieuwe varianten van "SPREE BAR" en nieuwe producten die 6-methylnicotine bevatten. Het bedrijf zal dit jaar "SPREE BAR" lanceren, maar heeft de specifieke noteringslocatie niet bekendgemaakt.
Een winkeleigenaar die "SPREE BAR" verkoopt in Colorado, zei dat hij geen negatieve feedback over het product heeft ontvangen.
Samuel Benaim, oprichter van Novel Compounds, zei dat ze de 6-methylnicotineoplossing die in "SPREE BAR" wordt gebruikt, kopen van een ander Amerikaans bedrijf. De oplossing wordt verkocht onder de handelsnaam "imotine" en wordt vanuit het buitenland geïmporteerd door Novel Compounds en aangepast voor gebruik door fabrikanten.
Benham zei dat uit tests bleek dat 6-methylnicotine niet schadelijker was dan nicotine, maar dat er meer onderzoek nodig was. Hij voegde eraan toe dat ze juridisch advies hadden gekregen dat hun producten in de Verenigde Staten niet als tabaksproducten of drugs werden geclassificeerd, en dat het bedrijf zich ertoe verplichtte de wet na te leven.
In antwoord op vragen over 6-methylnicotine en andere nicotinevervangers zei de FDA in een verklaring:
"Hoewel er meer onderzoek nodig is, suggereren sommige opkomende gegevens dat deze nicotineanalogen effectiever kunnen zijn dan nicotine - die al zeer verslavend is en de hersenontwikkeling van adolescenten kan veranderen en langetermijneffecten kan hebben op de aandacht, het leervermogen en het geheugen van adolescenten."
De FDA zei dat zij het gebruik van dergelijke synthetische verbindingen overweegt vanuit een “bureaubreed perspectief” en al haar middelen zal gebruiken om adolescenten te beschermen tegen andere potentieel schadelijke gezondheidsproducten.
Drie academische onderzoekers zeiden dat het huidige onderzoek naar 6-methylnicotine te beperkt is om definitieve conclusies te trekken over de gezondheidseffecten of de verslavingsniveaus ervan.
Een ander bedrijf, Aroma King, verkoopt 6-methyl-nicotine-nicotinezakjes in Groot-Brittannië, die gebruikers eenvoudigweg onder hun lippen plaatsen om een boost te krijgen. De zakjes worden verkocht in blikjes. Aroma King zei in een blogpost van februari dat zijn 6-methylnicotineproducten "minder giftig", "minder schadelijk" en "minder verslavend" zijn dan gewone nicotineproducten.
In een verklaring aan Reuters citeerde Aroma King bestaand onderzoek, zijn eigen toxicologische en andere tests, en zijn leveranciers, die 6-methylnicotine classificeren als lage toxiciteit volgens de EU-verordening inzake classificatie, etikettering en verpakking (CLP) voor chemicaliën. Aroma King zei dat 6-methylnicotine door zijn leveranciers zelf werd geclassificeerd, maar maakte zijn leveranciers niet openbaar.
Er wordt aangenomen dat vier Chinese bedrijven patenten hebben met betrekking tot de productie van 6-methylnicotine in China, waaronder Zinwi Biotech, dat oliën voor e-sigaretten produceert. Zinwi Biotech bevestigde dat het onderzoek deed naar 6-methylnicotine, maar reageerde niet op verdere vragen, waaronder de vraag of het tot nu toe 6-methylnicotine had verkocht.