Amerikaanse FDA verleent goedkeuring voor cytisinetherapie: kan worden gebruikt om te stoppen met nicotineverslaving aan e-sigaretten
Laat een bericht achter
Amerikaanse FDA verleent goedkeuring voor cytisinetherapie: kan worden gebruikt om te stoppen met nicotineverslaving aan e-sigaretten
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Cytisinicline een baanbrekende therapie-aanduiding gegeven voor het stoppen met nicotine-e-sigaretten. Er wordt gemeld dat als het medicijn uiteindelijk wordt goedgekeurd, het het eerste medicijn zal zijn dat specifiek wordt gebruikt om te stoppen met nicotine-e-sigaretten. Het is vermeldenswaard dat cytisinicline nog steeds een experimenteel product is en nog niet is goedgekeurd door de FDA voor enig gebruik in de Verenigde Staten.
Volgens Investing op 31 juli heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Cytisinicline een baanbrekende therapie-aanduiding gegeven voor het stoppen met nicotine-e-sigaretten. Dit medicijn komt van Achieve Life Sciences, een professioneel farmaceutisch bedrijf in de Verenigde Staten. Er wordt gemeld dat als het medicijn uiteindelijk wordt goedgekeurd, het het eerste medicijn zal zijn dat specifiek wordt gebruikt om te stoppen met nicotine-e-sigaretten. Het is vermeldenswaard dat Cytisinicline nog steeds een experimenteel product is en nog niet is goedgekeurd door de FDA voor enig gebruik in de Verenigde Staten.
Cytisinicline is een plantaardige alkaloïde met een hoge bindingsaffiniteit voor nicotine-acetylcholinereceptoren. Het helpt bij de behandeling van nicotineverslaving veroorzaakt door roken en ontwenning van e-sigaretten door interactie met nicotinereceptoren in de hersenen, waardoor de ernst van ontwenningsverschijnselen wordt verminderd en de beloningen en voldoening die geassocieerd worden met nicotineproducten worden verminderd.
Het is bekend dat de ORCA-V1 Fase II klinische proef van het bedrijf de effecten van cytisine en placebo vergeleek bij 160 volwassen e-sigaretgebruikers. Het experiment toonde aan dat deelnemers die met cytisine werden behandeld 2,6 keer meer kans hadden om succesvol te stoppen met roken dan degenen die placebo gebruikten. Achieve is van plan om vóór het einde van dit jaar een Fase II-eindfasevergadering te houden met het multidisciplinaire team van de FDA om de volgende stappen te bespreken.
Gegevens tonen aan dat meer dan 11 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten e-sigaretten gebruiken en ongeveer 2,1 miljoen middelbare scholieren gebruiken e-sigaretten. Op dit moment heeft de FDA geen enkele behandeling goedgekeurd die specifiek helpt om te stoppen met nicotine-e-sigaretten.
