PMTA is verwikkeld in rechtszaken, FDA geeft eindelijk toe raadsman, 18 miljoen voor de bouw van een snel controlecentrum voor tabak
Laat een bericht achter
PMTA is verwikkeld in rechtszaken, FDA geeft eindelijk toe raadsman, 18 miljoen voor de bouw van een snel controlecentrum voor tabak
Volgens nieuws uit de Amerikaanse media op 1 juni lokale tijd, kondigden FDA en NIH gezamenlijk de oprichting aan van een nieuw CRST (Tobacco Rapid Monitoring Center) met een subsidie van 18 miljoen dollar voor een periode van vijf jaar.
Volgens nieuws uit de Amerikaanse media op 1 juni lokale tijd hebben de FDA (Amerikaanse Food and Drug Administration) en de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) gezamenlijk de oprichting aangekondigd van een nieuw CRST (Rapid Tobacco Monitoring Center) met een subsidie van US$ 18 miljoen. vijf jaar. De functie van het Tobacco Rapid Monitoring Centre is om meer gegevens te verstrekken over de verkoop en marketing van tabaksproducten aan verschillende instellingen, met de nadruk op snelle productiegegevens.
Toen de relevante media over dit incident berichtten, werd duidelijk vermeld dat de oprichting van het Tobacco Rapid Monitoring Centre bedoeld was om de snelle populariteit van elektronische sigaretten (vooral onder jongeren) op te vangen. Regelgevende functies (sigaretten, rookloze tabak, medische producten) in de Verenigde Staten hebben onvoldoende capaciteit om problemen met betrekking tot e-sigaretten aan te pakken.
Om het bot te zeggen, de FDA is te hulp gekomen - het is echt niet in staat om te gaan met de huidige massale PMTA-toepassingen en moet meer professionele monitoringmogelijkheden introduceren om het te helpen zijn regelgevende mogelijkheden en efficiëntie voor e-sigaretten te verbeteren.
Het Tobacco Rapid Surveillance Center wordt bemand door acht faculteitsleden van Rutgers University, evenals van Roswell Park Cancer Institute, East Carolina University, Stanford University, University of Kentucky, Ohio State University, Columbia University en Westat, Inc. 13 "co-onderzoekers" leiden.
Als reactie daarop zei Cristine Delnevo, hoofdonderzoeker van het Tobacco Rapid Monitoring Centre en directeur van het Center for Tobacco Research aan de Rutgers University, in een persbericht: "Dit is nog nooit eerder geprobeerd. Niemand heeft zulke uitgebreide informatie verzameld, laat staan dat Said deze snel moet uitzoeken en verspreiden. We denken dat dit de FDA tijdige en waardevolle gegevens zal verschaffen om het door het Congres geautoriseerde regelgevingswerk voor tabak te ondersteunen."
Het rapport vermeldde dat het doel van het Tobacco Rapid Monitoring Center is om "de tijd tussen het identificeren van het signaal en het begrijpen van het signaal te verkorten, omdat deze grote datasystemen waarop voorheen door de FDA en CDC werd vertrouwd, moeilijk snel te optimaliseren zijn om nieuwe tabakken te monitoren.
Snelle monitoring van tabak helpt de FDA niet alleen om de juiste handhaving uit te voeren, maar helpt ook om de impact te beoordelen van beleid dat nog niet is gekarakteriseerd. Als bijvoorbeeld het gebruik van menthol in sigaretten wordt verboden, zullen mensen die mentholsigaretten roken dan stoppen met roken? Moet ik overstappen op mentholvrije sigaretten? Overstappen op e-sigaretten of nicotinezakjes? Ons doel is om markt- en consumentenveranderingen zo realtime mogelijk te volgen. "
In feite is de stap van de FDA niet moeilijk te begrijpen. Gewu Consumer twitterde gisteren: "Vecht elke dag tegen PMTA-rechtszaken! De FDA-directeur verkoopt jammerlijk om een "zwaard van gerechtigheid" te vragen, en heeft onlangs een ontmoeting gehad met het ministerie van Justitie en zei dat FDA-directeur Robert Carley onlangs bitter water heeft uitgegoten. De FDA heeft de huidige situatie niet aan kunnen en wordt geconfronteerd met meer dan 40 rechtszaken tegen PMTA (waaronder de meeste van bedrijven die geen aanvraag hebben ingediend).
In de beoordeling van de Reagan-Udall Foundation in december vorig jaar werd duidelijk gesteld dat het de FDA ontbreekt aan een duidelijk en alomvattend langetermijnplan voor de regulering van e-sigaretten. Diamond nam de porseleinklus weer over.
Het gebrek aan het vermogen van de FDA om toezicht te houden en te analyseren, wordt het best weerspiegeld in de doorvoer en voortgang van PMTA.
Op 9 september 2020 eiste de FDA dat alle e-sigaretten die voor 8 augustus 2016 op de markt waren gebracht een PMTA-aanvraag moesten indienen of zich terug moesten trekken uit de Verenigde Staten, en beloofde alle beoordelingen op 9 september 2021 af te ronden. Als gevolg hiervan zijn er tot vandaag slechts 7 (er zitten zelfs een heleboel verouderde antieke producten in) en is de beloofde voltooiingsgoedkeuringstermijn keer op keer uitgesteld.
