Amerikaanse FDA geeft preview vrij van PATH 2025-studiewebinar

De Amerikaanse FDA geeft een preview vrij van het PATH 2025-studiewebinar

Uit de laatste gegevens van de National Youth Tobacco Survey (NYTS) uit 2024, vrijgegeven door de Amerikaanse FDA, blijkt dat het gebruik van tabaksproducten door tieners is gedaald naar het laagste niveau in 25 jaar, vooral het gebruik van e-sigaretten is aanzienlijk gedaald. Tegelijkertijd kondigde de FDA aan dat zij in januari 2025 een PATH-onderzoekswebinar zal houden om de trend van het gebruik van tabaksproducten en de impact ervan op de volksgezondheid te onderzoeken.

Op 18 december heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de resultaten vrijgegeven van het NYTS-gegevensonderzoek uit 2024 en de aankondiging aangekondigd van het komende PATH-webinar (Population Assessment of Tobacco and Health).

Het gebruik van tabaksproducten door tieners bevindt zich op het laagste niveau in 25 jaar, maar er zijn nog steeds verschillen

Volgens de National Youth Tobacco Survey (NYTS) uit 2024 is het gebruik van tabaksproducten door middelbare scholieren in de Verenigde Staten gedaald tot het laagste niveau in 25 jaar. Het afgelopen jaar is het aantal studenten dat tabaksproducten gebruikt met minstens 500 afgenomen,000.

In 2024 hebben ongeveer 2,25 miljoen middelbare scholieren en middelbare scholieren de afgelopen 30 dagen ten minste één tabaksproduct gebruikt, vergeleken met 2,8 miljoen in 2023. Een aanzienlijke daling van het gebruik van e-sigaretten was de belangrijkste reden (2,13 miljoen tieners gebruikten e-sigaretten). -sigaretten in 2023, gedaald tot 1,63 miljoen in 2024). Het sigarettengebruik bereikte ook het laagste niveau sinds de enquête werd gehouden: slechts 1,4% van de studenten rapporteerde huidig ​​gebruik in 2024.

De voortgang varieerde per bevolking. Vrouwelijke studenten zagen tussen 2023 en 2024 een aanzienlijke daling in het gebruik van tabaksproducten, e-sigaretten en meervoudige tabaksproducten, terwijl Spaanse studenten in dezelfde periode ook een daling lieten zien. Onder niet-Spaanse Native American- of Alaska Native-studenten nam het gebruik van alle tabaksproducten echter toe, terwijl niet-Spaanse blanke studenten ook een toename zagen in het gebruik van nicotinezakjes.

PATH-onderzoek: Wave 7 PATH-onderzoek biomarkergegevensbestand vrijgegeven

Het Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Center for Tobacco Products en het National Institute on Drug Abuse (NIDA), onderdeel van de National Institutes of Health (NIH), hebben de zevende golf van de verzamelde Biomarker Restricted Use Data File (BRUF) vrijgegeven tussen januari 2022 en april 2023. Onderzoekers kunnen een aanvraag indienen voor toegang tot de gegevens. Voor het eerst is de zevende golf van biomarkergegevensbestanden opgenomen.

De eerste golf van steekproefgegevens is ook uitgebreid naar volwassenen die experimenteel of chronisch tabaksproducten hebben gebruikt.

FDA houdt groot webinar over PATH-onderzoek

Op 9 januari 2025 zal de FDA in een webinar de belangrijkste bevindingen uit het Population Assessment of Tobacco and Health (PATH)-onderzoek bespreken. In het afgelopen decennium heeft dit longitudinale onderzoek grote veranderingen in het gebruik van tabaksproducten in kaart gebracht, waaronder dramatische stijgingen en dalingen in het gebruik van e-sigaretten, de opkomst van nieuwe producten zoals nicotinezakjes en groeiende zorgen over het gelijktijdige gebruik van meerdere tabaksproducten. Het webinar zal een overzicht geven van de PATH-studie en benadrukken hoe het wetenschappelijke bewijs dat het genereert richting geeft aan de regelgevende activiteiten van de FDA en de inspanningen op het gebied van de volksgezondheid.

In nieuwe commentaren en openbare bijeenkomsten roepen de leiders van de NIH en de FDA op tot innovatieve behandelingen voor het stoppen met roken

Leiders van de FDA en de NIH hebben een nieuw commentaar gepubliceerd in de Annals of Internal Medicine, waarin wordt opgeroepen tot innovatie in de ontwikkeling van producten voor het stoppen met roken. Het artikel benadrukt de noodzaak van actieve deelname aan onderzoek naar het stoppen met roken, waarbij artsen, de academische wereld, de industrie, de volksgezondheid, belangengroepen van patiënten en anderen worden betrokken. Bespreek aanbevelingen en mogelijkheden om onderzoek en ontwikkeling van therapieën voor stoppen met roken te bevorderen, met name de noodzaak om de gezondheidseffecten van e-sigaretten op de lange termijn en hun toxicologie te bestuderen. Daarnaast hielden de FDA en de NIH in oktober een openbare bijeenkomst met de titel "Advancing Smoking Cessation: Priorities for FDA and NIH", waarbij de nadruk lag op de ontwikkeling van innovatieve producten om te stoppen met roken om volwassenen en jongeren te helpen. De publieke commentaarperiode is heropend tot 20 december 2024, zodat het publiek inzichten, gegevens en aanbevelingen kan delen over het bevorderen van de ontwikkeling van innovatieve producten en therapieën om te stoppen met roken om jongeren en volwassenen te helpen.

FDA publiceert Regulatory Science Policy Memorandum met betrekking tot premarket-applicatiebeoordeling

In november heeft de FDA aanvullende wetenschappelijke beleidsnota's vrijgegeven met betrekking tot de beoordeling van de pre-market-aanvraag door het agentschap. Deze release bevat 13 memoranda van 2020 tot 2023 die het proces en de prioriteitsaanpak beschrijven die worden gebruikt voor het indienen en beoordelen van aanvragen voor gearomatiseerde e-sigaretten en andere premarket-tabaksproducten (PMTA's), evenals de basis voor het ondersteunen van specifieke acties met betrekking tot milieubeoordelingen. Deze wetenschapsbeleidsmemoranda geven de standpunten van de FDA over specifieke onderwerpen op een specifiek tijdstip weer en kunnen worden bijgewerkt als gevolg van beleidswijzigingen.

In april hervatte de FDA de uitgifte van beleidsnotities op het gebied van de regelgeving. Dit is de vierde reeks memoranda die in 2024 is uitgegeven, en inclusief het vandaag uitgegeven memorandum heeft de FDA in totaal 26 memoranda uitgegeven.