De Amerikaanse FDA en NIH ondersteunen innovatie op het gebied van producten voor het stoppen met roken en benadrukken de noodzaak van onderzoek naar elektronische sigaretten

De Amerikaanse FDA en NIH ondersteunen innovatie op het gebied van stoppen met roken producten en benadrukken de noodzaak van onderzoek naar elektronische sigaretten

De Amerikaanse FDA en de National Institutes of Health (NIH) benadrukten in een onderzoek het belang van het bevorderen van innovatie op het gebied van stoppen met roken producten, en wezen op de noodzaak van diepgaand onderzoek naar de gezondheidseffecten van e-sigaretten op de lange termijn, waaronder gezondheidsresultaten op de lange termijn en toxicologische onderzoeken.

Volgens de officiële website van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van 15 oktober benadrukten leiders van de National Institutes of Health (NIH) en de FDA in een nieuwe recensie gepubliceerd in de Annals of Internal Medicine de bevordering van innovatieve aanbevelingen voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van stoppen met roken. De auteurs van het artikel hebben de regelgevingsaanpak voor de behandeling bij het stoppen met roken geactualiseerd en innovatieve behandeldoelen, lacunes in het onderzoek en ontwikkelingsmogelijkheden geschetst. Ze benadrukten dat de actieve deelname van klinische artsen, de academische wereld, de industrie, volksgezondheidsinstellingen, patiëntengroepen en andere belanghebbenden cruciaal is.

Uit gegevens blijkt dat in de Verenigde Staten jaarlijks bijna 500.000 mensen sterven door roken, en dat jaarlijks ruim 28 miljoen volwassenen in het land roken. Hoewel de meerderheid van de rokers de wens uitspreekt om te stoppen met roken, krijgt slechts 31% van degenen die van plan zijn te stoppen begeleiding of medicatiebehandeling, en het jaarlijkse succespercentage van effectief stoppen met roken is minder dan 8%.

De recensent stelde suggesties voor om deze problemen aan te pakken, waaronder aanbevelingen voor de richtlijnen voor nicotinevervangende therapie uit 2023 van de FDA. Om innovatie in de ontwikkeling van producten voor het stoppen met roken te stimuleren, wijst de auteur erop dat bij onderzoeken naar het stoppen met roken, naast de focus op stoppen met roken, ook zinvolle onderzoekseindpunten in overweging moeten worden genomen, zoals klinisch significante verminderingen van het roken, vooral als dergelijke verminderingen toenemen. de kans om uiteindelijk te stoppen met roken.

De auteurs benadrukten ook de dringende behoefte aan verder onderzoek naar elektronische sigaretten, inclusief gezondheidsresultaten op de lange termijn en rigoureuze toxicologische onderzoeken. Daarnaast bespraken ze ook de lopende projecten van de NIH en de FDA die gericht zijn op het bevorderen van innovatief onderzoek naar stoppen met roken, waarbij specifiek ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen worden betrokken in historische onderzoeksproeven.

Dit commentaar werd vrijgegeven voorafgaand aan de gezamenlijke openbare bijeenkomst tussen de FDA en de NIH over het bevorderen van prioriteiten op het gebied van stoppen met roken, gepland voor 21 oktober van 09.00 uur tot 16.30 uur Eastern Time.