PMTA gaat weer sneller! FDA lanceert compliance-onderzoekssysteem voor e-sigaretten voor iedereen
Laat een bericht achter
PMTA versnelt weer! FDA lanceert compliance-e-sigarettenonderzoekssysteem voor iedereen
Op 28 maart, lokale tijd, publiceerde de officiële website van de FDA een persbericht. Vanaf nu kan iedereen rechtstreeks in de database van de FDA opvragen welke producten aan de voorschriften voldoen en of een bepaald product aan de voorschriften voldoet.
Op 28 maart, lokale tijd, publiceerde de officiële website van de FDA een persbericht "FDA lanceert doorzoekbare database voor tabaksproducten" met de ondertitel "Database bevat een overzicht van tabaksproducten die legaal kunnen worden verkocht - inclusief e-sigaretten." Simpel gezegd: vanaf nu kan iedereen rechtstreeks in de database van de FDA zoeken naar conforme producten en of een bepaald product conform is.
Dit persbericht vermeldt een aantal kernpunten over deze database, fragmenten uit Gewu Consumer Translation zijn als volgt:
1. De database is ontworpen om het publiek (vooral detailhandelaren) te voorzien van een gecentraliseerde bron van belangrijke informatie met gebruiksvriendelijke zoekmogelijkheden. De databaselink is (www.fda.gov/searchtobacco) en de database wordt maandelijks bijgewerkt.
2. De databank bevat informatie over drie productcategorieën: 1) Nieuwe tabaksproducten die markttoelating hebben verkregen via de drie nieuwe marketingtrajecten voor tabaksproducten van de FDA; 2) Bestaande tabaksproducten geïdentificeerd via het Vrijwillige Bepalingsprogramma (vanaf 15 februari 2007 al op de markt); 3) Tijdelijke tabaksproducten waarvan de beoordeling is ingetrokken.
3. De database bevat momenteel bijna 17,000 tabaksproducten, waarvan meer dan 12,000 bestaande tabaksproducten. Voor elke inzending wordt informatie inclusief productnaam, bedrijf, categorie, subcategorie, geautoriseerde instantie voor verkoop in de Verenigde Staten, de beslissingsdatum van de FDA, links naar relevante regelgevende en wetenschappelijke documenten (zoals orderbrieven, samenvattingen van beslissingen en relevante Environmental Assessment (EA) ) ) en gerelateerde documenten).
Om de bovenstaande inhoud kort samen te vatten: 1. Update regelmatig; 2. Open voor iedereen; 3. Omvat alle producten;
Hoe ziet dit systeem er dan uit? Ik probeerde Searchtobacco eerst (www.fda.gov/searchtobacco) en nadat ik het had geopend, zag ik een interface als deze. Eerlijk gezegd is het heel intuïtief te gebruiken:
Hoe te gebruiken? Als u bijvoorbeeld wilt zoeken of de producten van een bedrijf de relevante nalevingscertificeringen hebben doorstaan, kunt u rechtstreeks relevante trefwoorden invoeren in het hoofdzoekvak. Ik wil bijvoorbeeld zoeken welke NJOY-producten PMTA hebben doorstaan. De werkwijze is als volgt:
Als er geen andere beperkingen zijn toegevoegd, kunt u zien dat NJOY momenteel 6 producten heeft die PMTA hebben doorstaan. Tegelijkertijd wordt bij elke inzending vermeld de productnaam, hoofdcategorie, subcategorie, autorisatietype, autorisatietijdstip, autorisatiebrief, STN-code etc. van het betreffende product.
Uiteraard kunt u ook in één keer alle producten vinden die aan een bepaalde voorwaarde voldoen. Als we bijvoorbeeld willen weten welke e-sigaretten de PMTA hebben doorstaan, die momenteel het meest door ons worden gebruikt, selecteert u gewoon de hoofdcategorie en selecteert u 'alle' voor andere producten om alle 23 producten die momenteel beschikbaar zijn:
Over het algemeen zijn er geen belemmeringen voor het gebruik. Het verbindt en verbindt in wezen de eigen database van de FDA. Vergeleken met het zoeken naar FDA-mededelingen in het verleden, is het zoeken via het zoeksysteem uiteraard handiger en levert het meer informatie op.
Het bovenstaande gaat over het gebruik van dit systeem. En wat de reden hierachter is, is waar iedereen zich meer zorgen over maakt. Na een uitgebreide analyse van de recente trends op het gebied van regelgeving in de Verenigde Staten, is Gewu Consumer van mening dat de belangrijkste redenen de volgende zijn:
Ten eerste: bespoedig de daadwerkelijke implementatie van PMTA; door een reeks acties van de FDA te analyseren, kunnen we concluderen dat de FDA eind 2023 echt actie zal ondernemen.
De FDA heeft dit jaar de samenwerking met de douane versterkt. In de aankondiging destijds vermeldde de douane dat de FDA relevante lijsten had verstrekt; en dat geïmporteerde e-sigaretten verplicht zouden zijn om STN-traceerbaarheidscodes te verstrekken om producten van buiten de Verenigde Staten te blokkeren waarvoor geen PMTA is aangevraagd.
Het nieuwe systeem staat online en is direct te controleren, wat efficiënter is.
Ten tweede: promoot PMTA van onderop; Als u aandacht besteedt aan eerdere relevante rapporten in de Verenigde Staten, weet u dat verschillende krachten (wetshandhaving, distributie, detailhandel, diverse organisaties), enz. de FDA ervan hebben beschuldigd geen relevante lijsten te verstrekken, waardoor het onmogelijk wordt te beoordelen of het product is voorbij. PMTA.
Zelfs meer dan twintig staten in de Verenigde Staten stellen voor (relevante tweets klik hier) om de wetshandhavingsmacht over te nemen en hun eigen lijsten met conforme producten op te stellen.
Nu heeft de FDA rechtstreeks een bevragingssysteem gecreëerd, dat kan worden beschouwd als een antwoord op twijfels van buitenaf. De officiële website van de FDA heeft zelfs een folder gemaakt die u kunt downloaden. De folder bevat een lijst met alle e-sigaretten die momenteel PMTA passeren:
Volgens Gewu Consumption is dit in feite slechts een kleine stap van de FDA om de promotie van PMTA dit jaar te versnellen. Hier is een klein detail: op 30 december 2023 vermeldde een rapport van Associated Press dat de FDA geen specifiek tijdschema had voor het bijwerken van haar importlijst, maar zei dat zij de pogingen van e-sigarettenbedrijven om inspecties te omzeilen “nauwlettend in de gaten hield”. In deze situatie zei CTP-commissaris Brian King: "De FDA beschikt over meerdere instrumenten om deze tactieken te bestrijden."
Als we kijken naar de situatie waarmee TikTok vandaag de dag wordt geconfronteerd, is de FDA wellicht niet de papieren tijger die veel mensen denken dat hij is.