Ispire heeft een FDA-toepassing verkregen voor zijn e-sigarettechnologie
Laat een bericht achter
Volgens het beleggende nieuws op 1 mei: ISPire Technology Inc. (NASDAQ Stock Code: ISPR) is een bedrijf dat gespecialiseerd is in e-sigarettechnologie en precieze dosering. De jaarlijkse omzet bereikte 148,52 miljoen US dollar. Het bedrijf kondigde een belangrijke stap aan in termen van naleving en de veiligheid van tieners in de e-sigarettenindustrie.
Het bedrijf en zijn joint venture IKE Tech LLC hebben een pre-market tabaksproducttoepassing (PMTA) en een tabaksproductmaster dossier (TPMF) ingediend bij de US Food and Drug Administration (FDA) voor de ontwikkeling van een pionier-leeftijdsverificatiecomponent.
Deze applicatie is de eerste in zijn soort in de industrie, met behulp van een onafhankelijke, blockchain-ondersteunde low-power Bluetooth (BLE) -systeem-op-chip, waarvoor realtime leeftijdsverificatie vereist telkens wanneer een elektronisch nicotine-leveringssysteem (uiteinden) apparaat wordt gebruikt. Deze technologie is bedoeld om te voorkomen dat minderjarigen vapen door de toegangsrechten van het apparaat continu te verifiëren.
De co-CEO van Ispire Michael Wang benadrukte de dubbele voordelen van deze applicatie en verklaarde dat het niet alleen het bedrijf in staat stelt deze component te commercialiseren, maar ook deze technologie integreert in de eigen apparaten van Ispire. Deze stap zal naar verwachting het bedrijf op de voorgrond op het gebied van compliance -innovatie zetten en nieuwe inkomstenbronnen openen.
De ingediende PMTA omvat een validatiestudie voor menselijke factoren, waaruit blijkt dat het slagingspercentage van het apparaat bij het voorkomen van minderjarigen 100%is, met een gebruikersfoutpercentage van minder dan 1%, wat aangeeft dat volwassenen het ook gemakkelijk kunnen gebruiken. De toepassing stelt ook voor om een klinisch protocol voor peer review af te geven, wat de nadruk van Ispire op wetenschappelijke transparantie aantoont.
John Patterson, de president van Ke Tech, benadrukte dat het bedrijf toegewijd is aan het opzetten van FDA-goedgekeurde leeftijdsverificatiestandaarden, die prioriteit geven aan de veiligheid van tieners, terwijl volwassenen toegang hebben tot alternatieven met een laag risico.
