FDA autoriseert 7 Vuse e-sigaretten met tabaksmaak voor verkoop in de VS, waarmee het aantal geautoriseerde producten op 34 komt

FDA keurt verkoop van 7 Vuse e-sigaretten met tabaksmaak in de VS goed, waarmee het aantal toegestane producten op 34 komt

De Amerikaanse FDA heeft zeven Vuse Alto e-sigaretproducten van Reynolds Tobacco goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten. Momenteel heeft de FDA 34 e-sigaretproducten en -apparaten geautoriseerd, waaronder de zeven producten die vandaag zijn geautoriseerd.

 

Op 18 juli maakte de officiële website van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bekend dat zeven e-sigaretproducten in de Verenigde Staten mogen worden verkocht via het Premarket Tobacco Product Application (PMTA)-traject.

 

Na een uitgebreide wetenschappelijke beoordeling heeft de FDA een marketingvergunning afgegeven aan RJ Reynolds Vapor Company voor de Vuse Alto Power Unit en zes bijgevoegde, voorgevulde, niet-navulbare Vuse Alto-pods met tabaksmaak:

 

Vuse Alto Pod Gouden Tabak 5%
Vuse Alto Pod Rich Tabak 5%
Vuse Alto Pod Gouden Tabak 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tabak 2,4%
Vuse Alto Pod Gouden Tabak 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tabak 1,8%

De FDA benadrukt dat hoewel de FDA deze tabaksproducten autoriseert voor verkoop in de Verenigde Staten, dit niet betekent dat deze tabaksproducten veilig zijn of dat ze "door de FDA zijn goedgekeurd". Bovendien betekent deze actie niet dat deze producten geschikt zijn voor marketing als tabaksproducten met verminderde schade. Alle tabaksproducten zijn schadelijk en potentieel verslavend. De FDA herinnert mensen die geen tabaksproducten gebruiken, met name jongeren, eraan dat ze deze niet moeten gaan gebruiken.

 

De FDA evalueert PMTA's op basis van criteria voor de volksgezondheid, die rekening houden met de risico's en voordelen van het product voor de bevolking als geheel. Na beoordeling van de aanvraag van het bedrijf, heeft de FDA vastgesteld dat er voldoende bewijs is om aan te tonen dat het toestaan ​​van de marketing van deze producten zal helpen de volksgezondheid te beschermen, een standaard die vereist is door de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act van 2009. De aanvrager heeft met name aangetoond dat deze producten met tabaksmaak het potentieel hebben om voldoende voordelen te bieden aan volwassenen die roken, die opwegen tegen de risico's van de producten, inclusief risico's voor jongeren.

 

Hoewel de FDA zich zorgen blijft maken over de risico's van alle e-sigaretproducten voor jongeren, is de kans kleiner dat jongeren e-sigaretproducten met tabaksmaak gebruiken dan andere smaken. Volgens de National Youth Tobacco Survey van 2023 is Vuse een van de merken die het vaakst worden genoemd door middelbare scholieren en middelbare scholieren. Echter, slechts 6,4% van de scholieren die momenteel e-sigaretten gebruiken, meldt dat ze producten met tabaksmaak gebruiken. Om de risico's van het gebruik van deze producten door jongeren verder te verminderen, heeft de FDA strenge marketingbeperkingen opgelegd aan de nieuwe producten om te voorkomen dat jongeren toegang krijgen tot en gebruik maken van deze producten, net zoals het deed voor eerder geautoriseerde producten. De FDA zal de marketing van deze producten nauwlettend in de gaten houden en passende maatregelen nemen als het bedrijf niet voldoet aan de toepasselijke wettelijke of regelgevende vereisten. Dit omvat de mogelijkheid om de autorisatie op te schorten of in te trekken als het een aanzienlijke toename constateert in het gebruik van deze producten door jongeren of voormalige sigarettengebruikers, of een afname in het volledige overstappatroon van huidige sigarettengebruikers naar de nieuwe producten.

 

Deze actie is een van de vele stappen die de FDA heeft genomen om ervoor te zorgen dat alle nieuwe tabaksproducten die in de Verenigde Staten worden verkocht een wetenschappelijke beoordeling ondergaan en een marketingautorisatie krijgen. De FDA heeft bijna 27 miljoen aanvragen voor geacht producten ontvangen en heeft beslissingen genomen over meer dan 26 miljoen aanvragen.

 

Op 21 juni heeft de FDADA een vergunning voor het in de handel brengen afgegeven aan NJOY LLC voor vier menthol e-sigaretproducten: NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% en NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Tot nu toe heeft de FDA 34 e-sigaretproducten en -apparaten goedgekeurd, waaronder de zeven producten die vandaag zijn goedgekeurd. De FDA onderhoudt een afdrukbare flyer van één pagina met alle goedgekeurde e-sigaretproducten; dit zijn de enige e-sigaretproducten die op dit moment legaal verkocht en gedistribueerd kunnen worden, en degenen die e-sigaretten produceren, importeren, verkopen of distribueren zonder premarket-autorisatie lopen risico op handhaving.

 

Lijst met de enige e-sigaretproducten die door de FDA zijn goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten vanaf juli 2024:

Lijst met de enige e-sigaretproducten die door de FDA zijn goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten: Bron: officiële website van de FDA