Chinese e-sigarettenmerk SMOK gaat in beroep bij Amerikaanse FDA Marketing Denial Order

Het Chinese e-sigarettenmerk SMOK gaat in beroep tegen een marketingweigeringsbevel van de Amerikaanse FDA

Op 18 januari maakte de merkentiteit SMOK bekend dat zij in beroep was gegaan tegen het marketingafwijzingsbevel van de Amerikaanse FDA voor haar merk SMOK en dit had voorgelegd aan het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Vijfde Circuit.

Op 18 januari kondigde Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (hierna "Avipus Technology" genoemd), het belangrijkste bedrijf van het merk SMOK, aan dat het de marketing door de Amerikaanse FDA van open-systeem e-sigarettenkits van het merk SMOK heeft afgewezen. en bijbehorende vervangingsonderdelen. Tegen het bevel werd beroep aangetekend bij het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Vijfde Circuit.

Eerder, op 16 januari, bracht de Amerikaanse FDA een persbericht uit waarin stond dat het agentschap een marketingweigeringsbevel had uitgevaardigd voor aanvragen voor tabaksproducten vóór het op de markt brengen van SMOK-producten met een open systeem, waarbij 22 producten betrokken waren, omdat deze aanvragen "er niet in slaagden voldoende gegevens op te leveren. " om de levering van ingrediënten, productstabiliteit en productmisbruik te karakteriseren."

Avipex Technologies betwist deze beweringen van de FDA met klem. Het bedrijf investeerde meer dan $30 miljoen in de PMTA-applicatie, produceerde in totaal meer dan 600,000 pagina's aan gegevens en werkte samen met 's werelds toonaangevende laboratoria om krachtige schadelijke en potentieel schadelijke onderzoeken uit te voeren. Aerosoltests voor gevaarlijke ingrediënten, in vitro toxicologische tests en toxicologische analyses, versnelde en 24-maanden opslag- en stabiliteitstesten, en rigoureuze klinische farmacokinetische onderzoeken.

Ivypus merkte ook op dat het bevel tot weigering van marketing waarnaar wordt verwezen in het persbericht van de FDA misleidend was bij het beschrijven van de verwachte niveaus van gebruik door jongeren van SMOK-producten, aangezien de FDA beweerde dat uit de National Youth Tobacco Survey uit 2023 bleek dat "11,3% van de middelbare scholieren en middelbare scholieren meldde dat in het verleden 30 SMOK-producten elke dag gebruikten". Uit de New York Times bleek zelfs dat slechts 7,7% van de middelbare scholieren en middelbare scholieren aangaf meer dan 30 dagen nicotine-e-sigarettenproducten te gebruiken, en van die gebruikers meldde slechts 11,3% SMOK-producten te gebruiken.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html