Altria dient PMTA-aanvraag in voor On! PLUS nicotinezakjes, met drie nieuwe smaken

Altria dient PMTA-aanvraag in voor on! PLUS nicotinezakjes, met drie nieuwe smaken

Altria Group, Inc. heeft aangekondigd dat het een PMTA-aanvraag heeft ingediend voor zijn on! PLUS orale nicotinezakjesproduct bij de Amerikaanse FDA, met het plan om drie nieuwe smaken te lanceren voor distributie via een breed Amerikaans retailnetwerk na het verkrijgen van de autorisatie.

Volgens een persbericht dat op 26 juni op de website van Altria Group, Inc. werd gepubliceerd, heeft Altria aangekondigd dat het een premarket tobacco product application (PMTA) voor zijn on! PLUS orale nicotine pouch product heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Deze aanvragen werden ingediend door Helix Innovations LLC (Helix), een volledige dochteronderneming van Altria.

Helix diende PMTAs in voor drie verschillende on! PLUS smaken: tabak, munt en wintergroen. Elke smaak heeft drie verschillende nicotine concentratie opties.

Nick MacPhee, Managing Director en General Manager van Helix, zei:

"De indiening van de on! PLUS-aanvraag door Helix toont Altria's toewijding om tegemoet te komen aan de veranderende voorkeuren van consumenten door innovatieve producten te ontwikkelen met een potentieel verlaagd risico. Wij geloven er stellig in dat on! PLUS een transformatief product is dat, na tijdige goedkeuring door de FDA, een belangrijke bijdrage zal leveren aan de groei van Helix op de Amerikaanse markt."

Paige Magness, Senior Vice President van Altria Client Services LLC, zei:

"Wij geloven al lang in de waarde van een robuuste markt voor toegestane rookvrije producten voor volwassen tabaksconsumenten. Wij geloven dat deze PMTA's aantonen dat verantwoorde marketing van on! PLUS een aantrekkelijk alternatief kan bieden op de markt."

Om een ​​marktautorisatie van een PMTA te verkrijgen, moeten fabrikanten aantonen dat de marketing van een nieuw tabaksproduct bedoeld is om de volksgezondheid te beschermen. Dit vereist dat de FDA de risico's en voordelen voor de gehele bevolking overweegt, inclusief gebruikers en niet-gebruikers van tabaksproducten, evenals jongeren. on! PLUS is een product van Helix en na het verkrijgen van de autorisatie verwacht Altria dat de producten worden gedistribueerd door Altria Group Distribution Company (AGDC).

Helix verkoopt momenteel on! nicotinezakjes in de Verenigde Staten. In het eerste kwartaal van 2024 stegen de on! verzendingen met 32% jaar-op-jaar en behaalden ze een marktaandeel van 7,1% in de gehele Amerikaanse orale tabakscategorie.