Amerikaanse FDA actualiseert importwaarschuwing: alle niet-geautoriseerde e-sigaretten kunnen in beslag worden genomen zonder fysieke inspectie

Amerikaanse FDA actualiseert importwaarschuwing: alle niet-geautoriseerde e-sigaretten kunnen in beslag worden genomen zonder fysieke inspectie

De FDA verklaarde dat als een product of bedrijf ervan wordt verdacht de relevante FDA-wetten en -regelgeving te overtreden, het kan worden opgenomen in de importwaarschuwingslijst, en dat de daaropvolgende zendingen van het product in beslag kunnen worden genomen zonder testen of fysieke inspectie.

Op 3 januari heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de importwaarschuwing bijgewerkt en een persbericht uitgegeven op haar officiële website met de titel "FDA werkt importwaarschuwingen bij om te versterken dat alle niet-geautoriseerde e-sigaretten mogen worden vastgehouden zonder lichamelijk onderzoek".

FDA-persbericht|Bron: officiële website van de FDA

In het persbericht werd erop gewezen dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de update heeft aangekondigd van twee importwaarschuwingen, namelijk 98-07 en 98-06. Deze updates onderscheiden geïmporteerde e-sigarettenproducten van alle andere tabaksproducten en bieden duidelijkere instructies voor frontlijnpersoneel van de FDA, federale partners en een bredere handelsgroep, waaronder importeurs, douane-expediteurs, declaranten, enz.

De FDA verklaarde dat als een product of bedrijf wordt verdacht van het overtreden van de FDA-wetten en -regelgeving, de FDA het product of bedrijf op de importwaarschuwingslijst kan plaatsen en vervolgens de daaropvolgende verzending van het product in beslag mag nemen zonder testen of fysieke inspectie.

In het persbericht werd ook vermeld dat in de update van de FDA van Import Alert No. 98-07 werd benadrukt dat alle niet-geautoriseerde e-sigarettenproducten die in de Verenigde Staten worden geïmporteerd zonder fysieke inspectie in beslag kunnen worden genomen en door de FDA de toegang kunnen worden geweigerd.

De update van importwaarschuwing nr. 98-06 richt zich op geïmporteerde tabaksproducten anders dan e-sigaretten. De importwaarschuwing heeft betrekking op niet-geautoriseerde tabaksproducten in categorieën zoals rookloze tabak en nicotinezakjes, en onlangs toegevoegde nicotinezakjesproducten zoals de merken NOIS, LYFT en SKRUF. Deze tabaksproducten kunnen ook zonder fysieke inspectie door importfunctionarissen in beslag worden genomen en door de FDA de toegang worden geweigerd.

Vermeldenswaard is dat de FDA ook heeft vermeld dat een aanvraag die wordt beoordeeld geen juridische veilige haven creëert voor de distributie of verkoop van niet-geautoriseerde producten.

Het volgende is de volledige tekst van het persbericht (de inhoud is vertaald door 2Firsts met behulp van AI, en de originele tekst van de FDA prevaleert):

Op 3 januari kondigde de Amerikaanse Food and Drug Administration de update aan van twee importwaarschuwingen, nr. 98-07 en nr. 98-06. Deze updates onderscheiden geïmporteerde e-sigarettenproducten van alle andere tabaksproducten en bieden duidelijkere instructies voor het eerstelijnspersoneel van de FDA, federale partners en de bredere handelsgemeenschap (inclusief importeurs, douane-expediteurs, declaranten, enz.).

Als een product of bedrijf in strijd lijkt te zijn met de wetten en voorschriften van de FDA, kan de FDA dat product of bedrijf op een importwaarschuwing plaatsen en vervolgens daaropvolgende zendingen van dat product in beslag nemen zonder testen of fysieke inspectie.

De updates van Import Alert 98-07 benadrukken dat alle ongeautoriseerde e-sigarettenproducten die in de Verenigde Staten worden geïmporteerd zonder fysieke inspectie in beslag kunnen worden genomen en door de FDA de toegang kunnen worden geweigerd. Dit is en blijft het beleid van de FDA; Deze updates zullen echter extra duidelijkheid bieden aan degenen die getroffen zijn door de waarschuwing en degenen die verantwoordelijk zijn voor de handhaving ervan. Meer specifiek is Import Alert 98-07 gestroomlijnd, inclusief de toevoeging van een link naar de doorzoekbare tabaksproductendatabase van de FDA en een downloadbare lijst met geautoriseerde e-sigarettenproducten die over het algemeen in aanmerking komen voor legale import in de Verenigde Staten. De website van de FDA gaat verder in op de handhavingsprioriteiten van het agentschap voor tabaksproducten, waaronder enkele situaties waarin de FDA momenteel niet van plan is handhavingsmaatregelen te nemen tegen niet-geautoriseerde e-sigaretten.

FDA heeft een lijst met e-sigaretproducten goedgekeurd|Bron: FDA

De herziene importwaarschuwing voor e-sigaretten versterkt ook een fundamentele wettelijke vereiste dat alle nieuwe tabaksproducten – inclusief e-sigaretten – door de FDA moeten worden geautoriseerd voordat ze legaal in de Verenigde Staten kunnen worden verkocht. De FDA hanteert geen breed handhavingsbeleid voor niet-geautoriseerde e-sigarettenproducten. Het is vermeldenswaard dat een aanvraag die wordt beoordeeld geen juridische veilige haven creëert voor de distributie of verkoop van niet-geautoriseerde producten.

De FDA heeft ook importwaarschuwing nr. 98-06 bijgewerkt om zich te concentreren op andere geïmporteerde tabaksproducten dan e-sigaretten. De importwaarschuwing heeft betrekking op niet-geautoriseerde tabaksproducten in categorieën zoals rookloze tabaks- en nicotinezakjes, en recentelijk toegevoegde zakjesproducten zoals de merken NOIS, LYFT en SKRUF. Deze tabaksproducten kunnen ook zonder fysieke inspectie door importfunctionarissen in beslag worden genomen en door de FDA de toegang worden geweigerd.

Naast importwaarschuwingen met betrekking tot waarheidsgetrouw aangegeven producten, blijft het agentschap samenwerken met federale partners om vals aangegeven producten aan te pakken. In oktober 2024 kondigden de FDA en de Amerikaanse Customs and Border Protection bijvoorbeeld de succesvolle voltooiing aan van een gezamenlijke operatie die resulteerde in de inbeslagname van ongeveer 3 miljoen vals aangegeven, niet-geautoriseerde e-sigarettenproducten met een geschatte winkelwaarde van $ 76 miljoen. Dergelijke acties weerspiegelen de toegenomen samenwerking en medewerking van de federale taskforce van meerdere instanties om de distributie en verkoop van illegale e-sigaretten te beteugelen.

Vervolgens zal 2Firsts een diepgaande analyse en gedetailleerde interpretatie van dit beleid uitvoeren, dus houd het in de gaten.