De Amerikaanse FDA legt opnieuw nieuwe regels voor gezondheidswaarschuwingen op aan sigarettenverpakkingen, met een deadline tot 2025

De Amerikaanse FDA legt opnieuw nieuwe regels voor gezondheidswaarschuwingen op aan sigarettenverpakkingen, met een deadline tot 2025

De Amerikaanse FDA heeft richtlijnen uitgevaardigd over de gezondheidswaarschuwingsregel voor sigarettenverpakkingen en -reclame, en heeft de industrie een overgangsperiode van 15-maanden gegeven, waarbij bedrijven worden verplicht om vóór februari 2025 een documentplan in te dienen.

Op 12 september maakte de officiële website van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) bekend dat zij richtlijnen gaf over de laatste regel van "Tabaksproducten; waarschuwingen vereist voor het verpakken en adverteren van sigaretten", die tot doel heeft een beter publiek begrip van de negatieve gezondheidseffecten te bevorderen. effecten van roken door nieuwe gezondheidswaarschuwingen toe te voegen aan sigarettenverpakkingen en reclame.

De definitieve regel werd in maart 2020 uitgevaardigd en kreeg te maken met een uitdaging bij de Amerikaanse districtsrechtbank voor het oostelijke district van Texas. In december 2022 vernietigde de rechtbank de regel. Maar de regering ging tegen de beslissing in beroep en in mei 2024 vernietigde het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Vijfde Circuit de uitspraak van de districtsrechtbank, waardoor de definitieve regel weer van kracht werd, en de regel is nu officieel van kracht. De eisers wachten op beoordeling door het Hooggerechtshof.

Uit het onlangs vrijgegeven richtsnoer blijkt dat de FDA van plan is handhavingsbevoegdheid uit te oefenen gedurende 15 maanden of tot 12 december 2025, en in het algemeen de vereisten van de definitieve regel niet handhaaft. De FDA zal ook een extra uitstelperiode van 30-dagen toestaan, of tot 12 januari 2026, voor producten die vóór 12 december 2025 zijn vervaardigd. De keuze van de FDA voor een ordelijke overgangsperiode van 15 maanden komt overeen met de 15- Nalevingsperiode van een maand die oorspronkelijk was voorzien door de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, die alleen werd beïnvloed door de onderbreking van het procesproces.

De laatste regel vereist ook dat de industrie plannen indient en goedkeuring krijgt van de FDA om ervoor te zorgen dat waarschuwingslabels op sigarettenpakjes gelijkmatig en willekeurig worden weergegeven en verspreid, terwijl waarschuwingslabels in sigarettenreclame elk kwartaal worden gerouleerd. Daarom bevelen de richtlijnen van het agentschap aan dat entiteiten die nog geen goedgekeurd waarschuwingsplan voor de gezondheid van sigaretten hebben, zo snel mogelijk een dergelijk plan indienen, maar in ieder geval binnen vijf maanden of vóór 10 februari 2025. Entiteiten die eerder plannen bij de FDA hebben ingediend voor sigaretten hoeven hun plannen niet opnieuw in te dienen, tenzij ze wijzigingen willen aanbrengen.