De Amerikaanse FDA heeft voor het eerst haar risicogoedkeuringsorder verlengd: acht Zweedse lucifersnuifproducten mogen tot 2032 worden verkocht

De Amerikaanse FDA heeft voor het eerst haar risicogoedkeuringsorder verlengd: acht Zweedse lucifersnuifproducten mogen tot 2032 worden verkocht

De Amerikaanse FDA heeft de verlenging aangekondigd van de vergunning voor risicocorrectie voor acht generieke snuiftabakproducten van Swedish Match, waardoor ze tot 2032 kunnen blijven verkopen. Deze producten hebben een verklaring gekregen dat "het gebruik van snuiftabak in plaats van sigaretten het risico op verschillende ziekten kan verminderen", waaronder mondkanker, hartziekten en longkanker. De FDA benadrukt dat de verlenging gebaseerd is op wetenschappelijk bewijs en bevestigt de schadebeperkende werking van snuiftabak.

Op 7 november, Amerikaanse tijd, maakte de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op haar officiële website bekend dat zij na rigoureus wetenschappelijk onderzoek een aangepast bevel tot verlenging van de risicoautorisatie heeft uitgevaardigd aan Swedish Match USA, Inc. voor acht generieke snuiftabakproducten. Door deze verlenging kunnen deze producten verkocht blijven (ze zijn sinds 2019 goedgekeurd voor verkoop) en worden geleverd met de volgende aangepaste risicoverklaring: "Het gebruik van generieke snuiftabak in plaats van sigaretten kan het risico op mondkanker, hartziekten en longkanker verminderen beroerte, emfyseem en chronische bronchitis

De producten waarvoor risicocorrectieorders zijn verkregen, zijn onder meer:

Algemeen Los
Algemeen Droge Munt Portie Original Mini
Algemeen Portie Origineel Groot
Algemeen Klassiek Mengsel Portie Wit Groot-12ct
Algemeen Munt Portie Wit Groot
Algemeen Noordse Munt Portie Wit Groot-12ct
Algemene portie Wit Groot
Algemeen Wintergroen Portie Wit Groot.

Het door de FDA uitgevaardigde risicocorrectiebevel is specifiek gericht op bovengenoemde producten en is geldig tot 7 november 2032. Als de instantie op enig moment vaststelt dat, onder andere, het blijven verkopen van deze producten niet langer bevorderlijk is voor de gezondheid van de gehele bevolking kan het agentschap het bevel intrekken.

De FDA verklaarde dat uit de evaluatie is gebleken dat deze verklaring over risicovermindering wordt ondersteund door wetenschappelijk bewijs, dat consumenten de verklaring begrijpen en dat consumenten de relatieve risico's van deze producten in vergelijking met sigaretten correct onderkennen. De FDA heeft ontdekt dat deze risicoverminderende producten, wanneer ze daadwerkelijk door consumenten worden gebruikt, de schade voor tabaksgebruikers en het risico op aan tabak gerelateerde ziekten aanzienlijk zullen verminderen, en de gezondheid van de hele bevolking ten goede zullen komen. Vooral bestaand wetenschappelijk bewijs, waaronder epidemiologische langetermijnstudies, suggereert dat gespecialiseerd gebruik van deze producten het risico op mondkanker, hartziekten, longkanker, beroerte, emfyseem en chronische bronchitis kan verminderen in vergelijking met roken. Het bestaande bewijsmateriaal wijst er niet op dat een groot aantal tieners deze producten is gaan gebruiken.

De FDA benadrukt dat het gewijzigde risicotoewijzingsbevel het bedrijf niet toestaat het product op de markt te brengen met andere gewijzigde risicoverklaringen die consumenten overbrengen of kunnen misleiden door te geloven dat het product is goedgekeurd of goedgekeurd door de FDA, of dat de FDA van mening is dat de product veilig voor consumenten. Mensen die geen tabaksproducten gebruiken, mogen deze niet gaan gebruiken zonder veilige tabaksproducten.

De FDA verklaarde dat dit de eerste keer is dat de FDA een risicogoedkeuringsbevel heeft verlengd of gewijzigd.

Deze producten werden aanvankelijk in 2015 goedgekeurd voor de disclaimer van externe links en werden in de Verenigde Staten gelanceerd via het pre-market-aanvraagproces voor tabaksproducten.
In oktober 2019 werd toestemming verleend om het product te verkopen als een tabaksproduct met een verbeterd risico, met een disclaimer voor externe links.
Het besluit waardoor gewone snuiftabakproducten in 2019 mogen worden verkocht als tabaksproducten met een verbeterd risico, is vijf jaar geldig.
Om deze producten na de in het besluit van 2019 gespecificeerde deadline te kunnen blijven verkopen, heeft Zweden Match een verlengingsaanvraag ingediend voor tabaksproducten met een verbeterd risico.

Risicogoedkeuringsbevel herzien|Afbeeldingsbron: FDA