Het product van Kikona-dochter Qisi Intelligence is opgenomen in de Rode Lijst van de FDA en loopt het risico van automatische productdetentie
Laat een bericht achter
Het product van Kikona-dochter Qisi Intelligence is opgenomen in de "Rode Lijst" van de FDA en loopt het risico van automatische productdetentie
Een product van Kikna's dochteronderneming Qisi Intelligence is opgenomen in de FDA-importalert (rode lijst). Compliance-experts hebben twee top 2Firsts laten weten dat zodra het product op de rode lijst staat, het bij export naar de Verenigde Staten automatisch zal worden vastgehouden, zonder dat routine-inspecties nodig zijn.
bijwerken:
Nadat dit artikel was gepubliceerd, wezen sommige experts erop dat Import Alert 98-06 alleen voor producten is en niet voor bedrijven. Dit keer is het dus voor RAZ DC25000 ENDS-producten en niet voor alle producten van Qisi Intelligence.
Om strikte overwegingen is dit artikel bijgewerkt.
De officiële website van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs de importwaarschuwing 98-06 bijgewerkt. Twee tot twee primeurs hebben gemerkt dat een product van Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (hierna "Qisi Intelligent" genoemd), een dochteronderneming van Kekna, is opgenomen in de laatste importwaarschuwingslijst.
Volgens de FDA-website is ZHUHAI QISITECH CO., LTD opgenomen in de bijgewerkte versie "Detentie zonder lichamelijk onderzoek van nieuwe tabaksproducten zonder vereiste marketingvergunning" op 26 september.
ZHUHAI QISITECH CO., LTD informatie gepubliceerd op de FDA-website|Bron afbeelding: FDA-website
Uit een vergelijking van de door de FDA vrijgegeven informatie en gerelateerde informatie van Tianyancha bleek dat ZHUHAI QISITECH CO., LTD, ook bekend als Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd., in 2021 werd opgericht en een volledige dochteronderneming is van Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd. (hierna "Jikna" genoemd). Keckner is de merkeigenaar van Geek Bar en Geek Vape, een van de bekendste e-sigarettenmerken in de Verenigde Staten, en Qisi Intelligence is een van de belangrijkste contractfabrikanten van Keckner.
Het adres van Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. komt overeen met het adres van ZHUHAI QISITECH CO., LTD gepubliceerd op de officiële website van de FDA. Afbeeldingsbron: Tianyancha
Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. is een volledige dochteronderneming van Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|Bron: Tianyancha
Volgens een zoekopdracht op de officiële website van de FDA kunnen afdelingen tabaksproducten die op deze importwaarschuwingslijst staan, vasthouden zonder de noodzaak van fysieke inspectie (afdelingen kunnen details geven), zonder fysiek onderzoek, van de tabaksproducten die op de Rode Lijst van deze importwaarschuwing staan. ), Om de producten van het bedrijf van de lijst te verwijderen, moet informatie aan de relevante autoriteiten worden verstrekt om volledig aan te tonen dat het bedrijf de problemen heeft opgelost die tot de overtreding hebben geleid.
Volgens de bovenstaande bepalingen wordt de export van de bovengenoemde producten van Qisi Intelligence naar de Verenigde Staten vastgehouden totdat ze worden verwijderd uit de Import Alert 98-06-lijst.
Compliance-expert Kurt maakte kennis met twee top 2Firsts die Import Alert 98-06 verwijst naar producten die PMTA hebben ingediend maar nog geen MGO hebben verkregen (al verkregen STN-nummer), terwijl 98-07 zich richt op producten die geen PMTA hebben ingediend ( niet verkregen STN-nummer)
Twee tot twee Firsts zullen de voortgang van het incident blijven monitoren en relevante rapporten tijdig bijwerken.
