Ispire en IKE Tech ontmoeten het FDA Tobacco Center om de PMTA-toepassing en technologie voor leeftijdsverificatie te bespreken

Ispire en IKE Tech ontmoeten het FDA Tobacco Center om de PMTA-toepassing en technologie voor leeftijdsverificatie te bespreken

Ispire en IKE Tech LLC zijn in gesprek met de FDA over leeftijdsverificatietechnologie voor elektronische sigaretten, gericht op het garanderen van gebruik door volwassenen en het voorkomen van gebruik door adolescenten. Deze technologie kan de goedkeuring mogelijk maken van verschillende smaken elektronische sigarettenproducten. Verwacht wordt dat IKE Tech het relevante onderzoek in het eerste kwartaal van 2025 zal afronden.

Op 18 november maakte Ispire Technology (hierna "Ispire" genoemd) op haar officiële website bekend dat het een pre-market-aanvraag voor tabaksproducten (PMTA) had gehouden met IKE Tech LLC (hierna "IKE Tech" genoemd). en het Amerikaanse Food and Drug Administration Tobacco Products Center (FDA CTP) om marketingtoepassingen voor zijn leeftijdsverificatietechnologie te bespreken.

Er wordt gemeld dat deze technologie tot doel heeft volwassen consumenten veilig toegang te geven tot elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS), terwijl wordt voorkomen dat minderjarigen dergelijke producten gebruiken. De identiteits- en leeftijdsverificatietechnologie van IKE Tech zal volwassenen meer mogelijkheden bieden om door PMTA goedgekeurde gearomatiseerde e-sigarettenproducten te gebruiken. Deze technologie is afhankelijk van blockchain en samenwerking met dienstverleners voor identiteits- en leeftijdsverificatie om ervoor te zorgen dat deze alleen kan worden gebruikt door geautoriseerde volwassenen.

Het standpunt van de FDA over belangrijke punten:

Component PMTA: IKE Tech zal een component PMTA indienen in plaats van afgewerkte tabaksproducten rechtstreeks aan consumenten te verkopen. De FDA stelt dat als de componenten van IKE Tech aan alle wettelijke vereisten voldoen, hun PMTA in aanmerking komt voor prioriteitsbeoordeling. Indien geautoriseerd, zal de component PMTA ENDS-fabrikanten in staat stellen het IKE Tech-systeem in hun eindproduct PMTA te gebruiken als een plug-and-play-leeftijdsafhankelijke oplossing, waardoor goedkeuring van ENDS-producten in verschillende smaken mogelijk wordt.
Tabaksproducthoofdbestand (TPMF) maken: IKE zal TPMF voor IKE-componenten maken en archiveren. Na autorisatie kunnen de componenten en TPMF volgens de overeenkomst aan ENDS-apparatuurfabrikanten worden verstrekt voor opname in het product.

Verwacht wordt dat IKE Tech het vereiste onderzoek, inclusief de componenten voor identiteits- en leeftijdsverificatie, in het eerste kwartaal van 2025 zal voltooien.

Ispire-CEO Michael Wang zei:

We streven ernaar de schade te verminderen door middel van innovatie en samenwerking met regelgevende instanties, wat de kern vormt van de missie van Ispire. We zijn er trots op technologie te lanceren die erop gericht is de keuzes van volwassen consumenten op verantwoorde wijze te ondersteunen en tegelijkertijd de blootstelling van jongeren aan e-sigaretten aanzienlijk te verminderen. Deze technologie vertegenwoordigt onze toewijding om te voldoen aan wettelijke richtlijnen en om nieuwe normen te ontwikkelen voor veiligere e-sigarettenproducten
Er wordt gemeld dat IKE Tech LLC een joint venture is tussen Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify en Chemular Inc., gewijd aan identiteits- en leeftijdsverificatietechnologie (IAV).